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目前國家對藥品中殘留溶劑的檢測還沒有一個統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，在關(guān)于有機溶劑殘留量的指導(dǎo)原則中將二氯甲烷、DMF列為第二類必須控制的毒性試劑，將乙醇、丙酮列為第三類低毒性的溶劑。建立一種快速測定藥品中殘留溶劑的分析方法很有必要。為此滕州中科譜采用頂空進(jìn)樣器取樣，氣相色譜毛細(xì)管柱分離，分析測定藥品中常見的殘留溶劑（乙醇、二氯甲烷、NN二甲基甲酰胺、二甲亞楓）。實驗結(jié)果表明：頂空毛細(xì)管柱氣相色譜法快速、簡便、準(zhǔn)確是測定藥品中殘留溶劑較為理想的方法。

1.藥品中乙醇、二氯甲烷、NN二甲基甲酰胺色譜圖

2、儀器配置及試劑

GC-2020藥品中二甲基甲酰胺、乙醇等有機溶劑殘留量檢測氣相色譜儀特點：

 采用320 x 240點陣5.7英寸超大屏幕液晶中文顯示，各路溫度、操作條件實時顯示、內(nèi)容清晰直觀，真正實現(xiàn)人機對話；
2、開機自檢，寬程自診斷功能，可準(zhǔn)確判斷故障方位并報警；
3、六路獨立溫度控制（汽化室、毛細(xì)管汽化室可獨立控溫）， 五階程序升溫功能；
4、超溫 保護(hù)功能：任一路超過設(shè)定的溫度，儀器自動斷電并報警； 
5、*的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠，將汽化室產(chǎn)生的熱輻射，降至zui小，確保柱箱內(nèi)的溫度偏差極??；
6、智能模糊控制后開門系統(tǒng)，自動跟蹤溫度并動態(tài)調(diào)整 ，風(fēng)門角度，即使室溫附近也可實現(xiàn)精密的溫度控制； 
7、配置填充柱柱頭進(jìn)樣、玻璃內(nèi)襯進(jìn)樣，帶有隔膜清洗 ，功能的毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣裝置，并可安裝氣體進(jìn)樣器；
8、高精度雙重穩(wěn)定氣路，可同時安裝四種檢測器；  
9、可選配電子流量壓力顯示系統(tǒng)內(nèi)置工作站裝置。